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  • 心腦血管疾病產品

    辛伐他汀片

    規 格:20mg

    產品說明:辛伐他汀片說明書

    產品介紹

    高質、惠民、創新、至善!

    【藥品通用名稱】

    辛伐他汀片

    【功能主治/適應癥】

    高脂血癥
    對于原發性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,結合飲食控制,本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。
    對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,結合飲食控制及非飲食療法,本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。
    冠心病
    對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者,本品適用于:
    降低死亡的危險性;
    降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性;
    降低卒中和短暫性腦缺血的危險性;
    降低心臟血管重建手術(冠狀動脈旁路移植術及經皮腔內冠狀動脈成形術)的危險性;
    延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程,包括減少新病灶及全堵塞的形成。
    患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者
    對于患有雜合子家族性高膽固醇血癥的10~17歲的青春期男孩和女孩(至少初潮1年后),結合飲食控制,本品可用于降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和載脂蛋白B。
    

    【用法及用量】

    患者接受本品治療以前,應接受標準的降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。
    推薦劑量范圍為每天5~40mg,晚間一次服用,所用劑量應根據基礎低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標和患者反應進行個體化調整。調整劑量應間隔4周或以上。
    推薦的起始劑量為每天10mg或20mg,晚間一次服用。對于因存在冠心病、糖尿病、周圍血管疾病、卒中或其他腦血管疾病史而屬于CHD事件高危人群的患者,推薦的起始劑量為20~40 mg/天。對于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者,起始劑量為10mg。 
    ----限制80mg/天劑量的使用
    由于導致包括橫紋肌溶解在內的肌病風險增加(尤其在使用的第一年內),本品80mg劑量僅限于已經長期使用(≥ 1年)并耐受該劑量,并沒有發生肌病的患者。對于雖已經使用并耐受80mg的患者,如果需要合并使用具有相互作用的藥物,并且該藥物屬于合并用藥禁忌或者合并用藥對本品有劑量限制,則應當將本品轉換為藥物相互作用可能性較低的其他他汀。對于40mg/天劑量未能使低密度脂蛋白膽固醇達標的患者,不應再增加劑量,而應轉換為其他療效更強的療法。 
     ----合并使用其他藥物
    同時服用維拉帕米、地爾硫卓或決奈達?。罕酒返膭┝坎荒艹^10mg/天;
    同時服用胺碘酮、氨氯地平、雷諾嗪或含有elbasvir、grazoprevir的藥物:本品的劑量不能超過20mg/天。
    ----純合子家族性高膽固醇血癥
    根據一項對照臨床研究的結果,對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,本品的推薦劑量為每天40mg,晚間一次服用。本品可與其他降脂療法聯合應用(如低密度脂蛋白血漿分離置換法),當無法使用這些方法時,可單獨使用本品。
    同時服用洛美他派,本品的劑量不能超過40mg/天。
    ----腎功能不全的患者 
    由于本品經腎臟排泄不明顯,故輕、中度腎功能不全患者不需調整劑量。然而,對于嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)應慎用本品,此類患者的起始劑量應為每天5mg,并密切監測。
    ----雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者(10~17歲)
    對雜合子家族性高膽固醇血癥10~17歲的兒童患者,本品推薦的起始劑量為每天10mg,晚間一次服用。推薦的劑量范圍為每天10~40mg,推薦的最大劑量為每天40mg。所用劑量應根據推薦的治療目標進行個體化調整。
    ----中國患者使用調脂劑量的煙酸或含煙酸藥物
     中國患者合并使用辛伐他汀40mg/天與調脂劑量的煙酸或含煙酸藥物時,肌病風險增高,因此,中國患者合并使用超過20mg劑量的辛伐他汀與調脂劑量的煙酸或含煙酸藥物要謹慎。因為肌病的風險與劑量具有相關性,中國患者不應合并使用80mg劑量辛伐他汀與調脂劑量的煙酸或含煙酸藥物。中國患者肌病風險增加的原因尚不明確。尚不清楚在其他亞裔患者中,聯合應用是否會導致肌病的風險增加。
    

    【貯 存】

    密閉,在30℃以下保持
    

    【有 效 期 】

    18個月

    【規 格】

    20mg

    【產品說明】

    辛伐他汀片說明書